海威抗癌颗粒是中国癌症信息库肿瘤研究组在“海威抗癌汤”基础上的升级换代产品，系运用现代生物技术，从鲜中药提取物浓缩而成的抗癌新产品。为了研究该产品的抗癌作用，我们从基础与临床两方面进行了一系列的工作，现将结果报告如下：
材料与方法
一、组织来源：宫颈癌组织取材于市三医院，肝癌组织取材于市中心医院。前者一女性病人，61岁，术前服药5个月后进行手术，后者为一男性病人，43岁，术前曾服药6个月。对照之宫颈和肝脏正常组织取自本院外科手术标本。
二、试剂：第八因子多克隆抗体购自DAKO公司，应用浓度为1:200，按常规ABC免疫组化方法(1)对肝癌及宫颈癌组织进行检测。
三、病例及用药时间：从1997年8月至99年9月已应用于各类癌症患者达3392例，其中服用一个疗程以上有较完整病史且得到随访者共559例。559例中男性275例，女性284例。年龄最小为13岁，最大为85岁。癌肿类别：颅脑肿瘤15例，鼻咽癌39例，乳腺癌92例，肺及纵膈癌肿82例，上消化道癌肿101例，下消化道癌肿64例，肝、胆囊及胰腺癌33例，妇科癌肿67例，其它癌肿66例。
用量及疗程：术后三周即开始用药，或在化疗、放疗时配合应用。某些无手术适应症的晚期癌症患者或无化疗、放疗适应症者皆单独应用“海威抗癌颗粒”。其用量为每日按30克，分三次服用，即每日每次10克，二个月为一个疗程。
四、效果评定标准：本组病例效果评定是按照主、客观两大指标分为甲乙两类。甲类为主观感觉症状，如精神、体力、食欲、恶心呕吐、疼痛等。乙类为体重、临床检查肿块的大小及性质、外周血象、生化

和免疫学检验、B超、X线检查、CT、MRI检查及ECTC检查等。显效指甲乙两类均有改善者。有效指甲乙两类中有一类改善者。无效指甲乙两类均无改善者。恶化指甲乙类均有转恶者。
结果
一、免疫组织化学检测结果：肝癌患者的肝癌组织切片，HE染色见肝癌组织中血管内皮细胞萎缩(图1)。肝癌组织经第8因子染色后见微血管萎缩、管腔封闭呈线状(图2)。宫颈癌组织切片经第8因子染色后同样见微血管萎缩，管腔封闭呈条带状。对照组正常肝及宫颈组织未见上述改变。

二、临床效果：根据上述评定标准，本组病例显效者81例(占14.49%)，有效者409例(占73.17%)，无效者69例(占12.34%)，(表1)。
表1. 559例服用“海威抗癌颗粒”一个疗程以上癌肿患者效果统计

讨论
一、1971年Folkman首先发现了肿瘤血管形成因子(TAF)(2)。肿瘤血管形成因子包括血管内皮生长因子、酸性和碱性成纤维细胞生长因子、转化生长因子等，这些细胞因子可以促进肿瘤组织形成新生血管。肿瘤血管形成是一个复杂过程，抗血管形成策略即是针对肿瘤血管形成的某些关键点进行治疗干预，其中包括:(1)抑制肿瘤细胞释放血管形成因子；(2)抗体介导的阻断血管形成因子或它的受体；(3)抑制微血管内皮细胞分裂和迁移；(4)干扰内皮细胞分化成为完整毛细血管及防止新生血管与宿主血管之间的吻合形成。根据免疫组化检测的结果，海威抗癌颗粒的作用可能是干扰内皮细胞分化成为完整毛细血管或促使新生毛细血管萎缩，阻断肿瘤的血供而产生抑癌作用。
二、近年来，各种肿瘤血管抑制剂已相继出现，包括高分子量肽、低分子量肽、非肽类抗体、维生素A、花生四烯酸等(3-10)。目前研究得较多并在动物实验中获得肯定价值的是非肽类的烟曲霉素(TNP-470)。TNP-470已被美国FDA批准一期临床试用，其它临床试用的血管生成抑制剂有血小板因子4、干扰素-12、BB-94、BB-2516等。海威颗粒是我院自己创制的一种抗癌新药，它的作用除抑制肿瘤新生血管外尚有免疫调节作用，其中所含的去甲五参素多糖能明显增强机体免疫功能；激活巨噬细胞的吞噬能力，刺激血液中补体和抗体的生成，从而达到了抗癌抑癌的效果。
三、肿瘤组织块在长到2mm以上时需要生成新生血管才能继续增殖。氧从血管扩散的最远距离为150-200μm，如果肿瘤组织得不到足够的氧、营养和增殖因子，肿瘤便会停止生长。肿瘤血管抑制剂的临床应用应注意二个问题，首先该抑制剂必须是无毒的，否则对病人无益反而有害。海威抗癌颗粒临床已应用2700多例未见有任何毒副反应。此外，病人还必须争取在早期应用肿瘤血管抑制剂(肿瘤直径2mm时)，这样使肿瘤抑制在萌芽状态，临床的疗效则更加明显。

参考文献
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中药可抑制肿瘤血管生成

发布时间：2004年11月09日