| | 男性癌专题 >> Calcitriol加上docetaxel可能延长前列腺癌存活 |
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| Calcitriol加上docetaxel可能延长前列腺癌存活 | |
| February 16, 2007 — 一项新研究显示，口服剂型的calcitriol（Asentar，Novacea药厂制造）结合docetaxel（Taxotere，Sanofi Acentis药厂制造）可能改善前列腺癌病患存活率，且不会增加毒性；该试验预计于2月20日的临床癌症期刊上发表。波特兰奥勒冈健康与科学大学癌症研究所Tomasz Beer医师向Medscape表示，研究者一直在研究如何增强docetaxel的药效，标准的方法是给予高剂量的活性维他命D，这些发现是非常有希望、且令人高兴的；我们必须确认这些结果，虽然我们已经非常靠近终点。 在访谈中，Beer医师强调存活率不是该研究的主要试验终点，将在之后的第三期临床研究中研究其对于存活率的影响，且该试验在其试验终点，前列腺特定抗原（PSA）反应率上并未达到统计上显著差异；整体而言，calcitriol治疗病患的反应率为63%，而安慰剂治疗病患为52%（P＝0.07）。 在记者会中，Beer医师向记者解释这次的挫败，在过去的一年中，这项领域的许多专家学者已经证实大概一半的存活案例可以前列腺特定抗原(PSA) 的变化解释，虽然PSA仍然是很重要的，但它到最后只能算是中道路线的预测存活因子。 研究者主张，目前的结果还算与之前的研究相符，以calcitriol对于存活率的影响比对PSA的反应率显著；且他们表示，结合calcitriol与docetaxel可以降低死亡率达三分之一。 如果在第三期临床试验中确认，这代表这种疾病的一项重大进展，然而，随机研究以每周一次以docetaxel为主的化学疗法使用mitoxantrone与prednisolone作为控制组发现，死亡的危险比值为0.8与0.76；他们附带表示，这两组之间的存活率差异，令一项疗效指标以及calcitriol的安全性，值得以治疗前列腺癌的合并疗法进一步评估。 【ASCENT是第一项使用维他命D于前列腺癌患者的安慰剂控制组试验】 ASCENT(The Androgen Independent Prostate Cancer Study of Calcitriol Enhancing Taxotere)研究是一项双盲随机分派第二期研究，评估高剂量calcitriol的疗效与安全性，该药物过去称为DN-101，除了使用calcitriol之外，还加上每周一次的docetaxel，与安慰剂加上每周一次docetaxel相比较。ASCENT是目前为止第一个检验维他命D使用于前列腺癌治疗的安慰剂控制随机分派研究，该试验由Novacea药厂赞助、Sanofi Aventis药厂资助。 该试验从美国与加拿大48个中心收纳250位病患，这些罹患进展性转移非雄性激素依赖性前列腺癌、且器官功能正常的病患，接受每周一次的docetaxel 36 mg/m2静脉注射，持续三周之后休息一周；在接受docetaxel治疗前，病患口服45μg的calcitriol或是安慰剂。 以多变项分析显示，合并疗法是具有存活率上的好处，接受合并疗法的病患相较于仅接受docetaxel的病患，其存活率上升49%（P＝0.035）；研究者发现，docetaxel加上每周一次的calcitriol，并不会因此增加毒性。 在与Medscape的访谈中，Beer医师表示接受合并疗法的病患毒性较低，例如血栓与肠胃道并发症；Beer医师表示，这是此项试验中非预期的发现，且需要在未来的研究中进一步确认。 研究者正在进行一项第三期使用calcitriol加上docetaxel，并以整体存活率作为主要试验终点的研究。 发布时间：2007年03月12日 |
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