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| 多吉美－晚期肾癌肝癌的新希望 | |
| ·多吉美概述 多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究，超过8000例患者参与了相关的临床试验。2005年12月20日获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格，目前多吉美用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组，正在进行中。此外,临床研究初步结果表明,索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应，其用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。 ·多吉美治疗肾癌 肾细胞癌是成人中最常见的肾脏恶性肿瘤。目前肾细胞癌主要依靠手术治疗，传统的化疗药物对肾细胞癌疗效甚微或根本无效，在美国和欧洲进行的Ⅲ期临床试验中,905例Motzer评分为中低度、过去8个月内经一次系统抗癌治疗失败的晚期肾透明细胞癌病人随机分组,451例接受索拉非尼治疗,452例进入安慰剂组。中期分析时已有222例病人死亡,两组的客观有效率分别为10%和2%,索拉非尼组有1例完全缓解(CR)。另外,两组分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定,临床受益率分别为84%和55%。索拉非尼组的疾病无进展生存期较安慰剂组延长了一倍,分别为5.8 和2.8个月(P=0.00001),且病人的生活质量显著改善。由于索拉非尼组的无进展生存期显著优于安慰剂组,因此中期分析后允许安慰剂组进展的病人交叉到索拉非尼组。进一步分析表明,不同亚组的病人都从索拉非尼的治疗中获得了益处,包括年龄大于或小于65岁,Motzer评分中或低度,既往用过或未用过IL-2、有或无肝转移、无病生存期大于或小于1.5年。美国FDA正是基于这一Ⅲ期随机临床试验的结果于2005年12月20日快速批准了索拉非尼作为晚期肾细胞癌的治疗药物。 ·多吉美治疗肝病 目前肝细胞癌（HCC）患者五年存活率在发达国家不足5%，在发展中国家存活率更低。在Ⅱ期研究（研究10874）中,应用索拉非尼单药治疗137例肝细胞癌患者，sorafenib组43%的病人病情稳定至少4个月,还有9%的病人肿瘤缩小，中位无进展生存期123天,总生存期为280天,中位疾病进展时间为129天。2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌又获得美国FDA快速审批资格，目前用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组，正在进行中。 多吉美(索拉非尼北)200mg*60片合25192元（可以服用15天）,连继服用4个月（8盒）的患者如果继续服用可以免费供药。 京拜耳医药保健有限公司 辽宁省中医研究院大连春园中西门诊部(专业抗肿瘤的门诊） 全国肿瘤专家咨询购药电话：0411-83788633 发布时间：2007年03月16日 | |
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