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Torisel (temsirolimus)FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌

FDA于近日批准Torisel (temsirolimus)用在肾细胞癌的晚期治疗。相关的一项实验结果显示， 肾细胞癌患者使用该药治疗之后存活期得以延长。这种药物是一种酶抑制剂，它可以对细胞的生成、生长和存活进行调节。



近期在2006年美国临床肿瘤协会的年会上进行交流的一篇文章指出，新药temsirolimus有助于提高预后较差的肾细胞癌患者的生存期。

共有626名来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组该项3期临床试验，随机进入干扰素治疗组（用量为300万单位~1800万单位，每周三次皮下注射）、temsirolimus治疗组（剂量为25mg，每周一次，静脉给药）和干扰素 temsirolimus组（Temsirolimus 15mg 干扰素600万单位，每周三次）。结果显示，干扰素治疗组和temsirolimus组患者的平均生存期分别为7.3和10.9个月，两者相比具有显著的统计学差异（P=0.0069）。联合治疗组患者的平均生存期为8.4个月。研究人员指出，每周一次静脉给予25mg temsirolimus可作为转移性肾细胞癌的标准化治疗。



Torisel在治疗中常见的副作用为皮疹、疲乏、嘴痛、恶心、浮肿和食欲减退，其中至少30%使用该药治疗的患者不同程度地出现了上述的不良反应。此外，该药导致的实验室检查异常通常为血糖水平增高、血脂/甘油三酯增高、肝/肾血增加、血红细胞/白细胞/血小板读数减少。

发布时间：2007年07月04日
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