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| Gemcitabine辅助疗法改善了胰臟癌病患存活 | |
| （伊利诺州芝加哥讯）－根据CONKO-001（Charite Onkologie肠胃道癌症临床研究）的最终研究结果，以gemcitabine作为辅助治疗，显著改善接受手术切除胰臟癌病患的整体与免於疾病恶存活率。 这项研究结果发表於美国临床癌症学会第44届年会上，确认了CONKO-001的最终研究结果，之前的研究结果去年发表於美国医学会期刊（JAMA. 2007; 297: 267-277）且於之前由Medscape肿瘤学报导。当时，整体存活率的研究结果并未达到统计上显著差异，但是现在，随著后续追踪时间延长，这项结果已经达到统计上显著差异。 来自德国柏林Charite大学医学院的试验作者Ulf P. Neumann医师表示，以gemcitabine治疗延长整体存活时间达两倍，应该作为辅助治疗的标準照护。 被诊断罹患胰臟癌的患者，预后通常非常不好，且手术仍是唯一可能治癒的选择；然而，即使接受完全切除，再发的比例仍然很高。接受切除胰臟癌患者最佳的术后治疗，目前仍未确定。 宾州费城汤玛斯大学外科教授Nicholas J. Petrelli医师评论，这项研究是项突破，且这是第一项显示改善并不侷限於免於疾病存活率的试验，也包括了整体存活率。 Petrelli医师在一项包括讨论这项研究的简短记者会中表示，欧洲人有仅接受化学治疗的倾向，但在美国，偏好的是合併化学与放射线治疗；虽然研究可能协助点燃这个议题，一项比较术后化疗与化疗加上放射线治疗的临床研究将有助於解决这项问题，但不幸的，目前还没有这样的研究。 Gemcitabine已经变为罹患无法切除之进展性胰臟癌病患的标準治疗；CONKO-001研究的目的在於决定Gemcitabine是否可以为已经切除病患提供利益。 这项第三期多中心前瞻性研究在1998年7月到2004年12月之间收纳368位病患，这些病患中，354位符合条件列入意向分析中，所有病患都接受胰臟癌R0或R1切除，这项研究的试验终点为免於疾病存活，次要试验终点为整体存活率与毒性。 这些病患被随机分派接受为期6个月的Gemcitabine辅助治疗，使用剂量为每4週的第1、8与15天时 1 gm/m2（共186位），或仅接受观察（共182位），最终分析在2008年3月进行。 虽然两组之间的整体存活率差异不大（gemcitabine组为22.8个月，比上观察组的20.2个月），但在两年后此存活曲线开始分开。 3年时，gemcitabine组的整体存活率是36.5%，相较於观察组则是19.5%；两组之间的存活率差异随著时间扩大，在5年时，gemcitabine组的整体存活率是21%，而在观察组只有9%。 Neuman医师表示，在5年时，gemcitabine提高存活率达两倍。 这项研究的主要终点，免於疾病存活率，在两组之间达到统计上显著差异；3年与5年时的免於疾病恶化存活率，在gemcitabine组分别为23.5%与16.0%，在观察组分别为8.5%与6.5%；Gemcitabine组的免於恶化存活时间平均为13.4个月，观察组则是6.9个月。 虽然次组分析显示，接受gemcitabine的所有分组免於疾病恶化存活率都显著较高，但是Neuman医师认为单凭这样的样本数目并不足以作出结论。 试验者使用gemcitabine的耐受性良好，且第3与4级毒性并不常见；在为期6个週期的gemcitabine治疗期间，血液毒性或非血液毒性并没有增加，且生活品质与观察组病患是相当的。 这是第一项大型随机分派研究显示术后投予gemcitabine是有好处的，研究者对这项研究结果的结论是，该药物可以增加免於疾病恶化存活率与整体存活率。 在「今日焦点」座谈会对这项研究做提出评论时，旧金山加州大学的Margaret Tempero医师指出这是项非常乾净的研究；她表示去年发表在JAMA上的初期研究报告显示，整体存活率之间的差异并无显著差异，但是时间较长的后续追踪发现整体存活率方面达到统计上显著差异。她表示，整体存活率的差异（gemcitabine组为22.8个月，观察组则是20.2个月）并不大，但是两年时的存活曲线差异是可观的；整体存活率之间的差异随著时间扩大，此外，不论是在哪个病患族群分组，在免於疾病恶化的存活率上也有显著差异。 发布时间：2008年06月30日 |
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