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Zoledronic acid预防乳癌治疗造成的骨质流失
根据澳洲乳癌与大肠直肠癌研究团队第12号研究(ABCSG-12),在接受内分泌治疗时併用zoledronic acid(Zometa,诺华药厂)可以预防停经后乳癌病患的骨质流失,这同时也可以改善治疗5年后的骨质密度;研究发表於8月20日的Lancet肿瘤学上。
  
  过去发表於美国临床肿瘤学会第44届年会的ABCSG-12研究结果显示,相较於仅接受内分泌治疗,zoledronic acid合併内分泌治疗显著降低早期乳癌再发,使用Zoledronic acid女性乳癌再发的风险下降了36%,这项研究结果当时由Medscape肿瘤学报导。
  
  在这项子研究中,研究者希望检验内分泌疗法对骨质密度的影响,同时评估合併zoledronic acid对骨质密度的效应;在接受内分泌治疗时使用zoledronic acid的病患,在治疗36个月后腰椎与股骨骨质密度呈现稳定状态。在60个月时,他们完成治疗后两年,相较於治疗前,他们的平均腰椎脊椎与股骨骨质密度显著改善。
  
  主要作者、维也纳医学大学外科教授Michael Gnant医师表示,也接受内分泌治疗的停经后女性,骨质流失的情况相当显著,但这可以以简单且无害的治疗改善,对於和此研究一样的病患族群,我们建议使用辅助zoledronic acid。
  
  ABCSG-12研究收纳1,803位停经前对内分泌治疗有反应的女性乳癌患者,研究者将这些受试者分为4个族群:tamoxifen 20 mg每天口服一次,加上goserelin (Zoladex,阿斯特捷利康药厂) 3.6 mg每28天皮下注射一次;anastrazole (Aridimex,阿斯特捷利康药厂)1 mg每天口服一次,加上goserelin 3.6 mg每28天皮下注射一次;anastrazole (Aridimex,阿斯特捷利康药厂)1 mg每天口服一次,加上goserelin 3.6 mg每28天皮下注射一次,加上zoledronic acid 4 mg静脉注射每六个月注射一次;tamoxifen 20 mg每天口服一次,加上goserelin (Zoladex,阿斯特捷利康药厂) 3.6 mg每28天皮下注射一次,加上zoledronic acid 4 mg静脉注射每六个月注射一次;为期3年。
  
  针对404位病患的腰椎(L1-L4)与股骨进行骨质密度检测,於试验前以及接著在6、12、36与60个月时,以双能X射线吸收计(DEXA)共评估1,533次骨质密度;这项研究的试验终点为12个月时的骨密度变化。
  
  在治疗三年后,接受内分泌治疗患者的腰椎骨密度相较於试验前下降了11.3%,而股骨骨密度下降了7.3%。研究者也观察到在36个月时,anastrazole相较於tamoxifen,下降骨密度程度更高。
  
  在平均追踪60个月后,也就是结束治疗两年后,骨质密度显著改善但并未回到试验前的程度。没有使用zoledronic acid的病患,这两个部位的骨质密度相较於试验前,都是下降的,在腰椎下降了6.3%,在股骨下降了4.1%。
  
  相形之下,接受zoledronic acid的女性,其骨质密度在36个月时仍然是稳定的;腰椎骨质密度增加了0.4%,股骨增加了0.8%。除此之外,他们的研究结果显示,相较於试验前的数值,这两个部位的骨质密度都是增加的:腰椎增加了0.4%,股骨增加了3.9%。
  
  作者表示,仅五年的后续追踪不可能评估骨质流失病患是否可以恢復到试验前的程度,或是这些骨质增加是否足以预防未来的骨折。
  
  Gnant医师向Medscape肿瘤学表示,病患将於最终回到试验前的程度;然而,特别是在anastrazole组,这得花上七、八年才能知道。目前,没有人可以真的说长期骨质密度下降将会对之后的骨完整度有什麼影响。
  
  这项研究由阿斯特捷利康与诺华药厂赞助。Gnant医师接受阿斯特捷利康、诺华、罗氏、赛诺菲安万特与安进药厂的研究赞助、顾问费、演讲费与谢礼。共同作者Gunther Steger医师,同样来自维也纳医学大学,接受阿斯特捷利康与诺华药厂赞助。

发布时间:2008年09月02日

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