5-FU前药S-1是治疗晚期胃癌(AGC)新热点——癌症专题—

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5-FU前药S-1是治疗晚期胃癌(AGC)新热点

替吉奥（S-1）以5-FU口服前药替加氟（Tegafur，FT-207）为主体的复方胶囊，加入吉美嘧啶（Gimeracil，CDHP）增效，奥替拉西（Potassium oxonate，Oxo）减毒。由日、韩、中报道的含S-1方案治疗AGC的报告共有6篇，占全部18篇的1/3。中国大陆具有临床试验机构资格的15个中心完成了S-1注册试验，报道了随机对照S-1 vs. S-1/CDDP vs. 5-FU/CDDP的Ⅲ期研究结果。S-1组口服单药40 mg/㎡、bid、连续服4周、休息2周，SP组S-1用法同前，连续服5周，CDDP 60 mg/㎡、iv、d8，休息2周，FP组5-FU 600 mg/㎡、civ × 24 h，CDDP 20 mg?m-2?d-1、iv×5天，每4周重复。入组230例、可评估200例，按实体瘤疗效评价标准（RECIST）评价缓解率，由孙燕、田口铁男、赵体平及小泉和三郎四位教授组成独立评价委员会（IRC）盲法确定。全部受试者随访治疗失败时间（TTF）及总生存期（OS），观察药物不良反应。试验组SP的RR%显著高于对照组FP，分别为37.8%和19.2%，高出了18.6%。中位生存期（mOS）分别为14.4个月和10.3个月，延长了4.1个月。需说明一点，FP组治疗失败者从患者利益考虑二线口服S-1单药者占56%，治疗缓解率23.1%，会使OS延长。尽管如此，SP组生存期仍有优势（P =0.038）。从有效性与安全性方面与SPIRIT研究S-1 vs. SP Ⅲ期试验（Koizumi W，Narahara H，Hara T，et al. 2008）结果相同（Jin ML，Lu HS，Li J，et al. Proc ASCO，2008，26 :221）。以TXT为基础的DCF方案（TXT、CDDP、5-FU）已被NCCN（2008）胃癌临床实践指南列为1类证据，但由于DCF方案血液不良反应大患者难以承受，全球均在探索DCF改良方案。本届年会上有报告以S-1代替5-FU的DCS方案，S-1 40 mg/ ㎡、bid×2周，CDDP 60 mg/㎡及TXT 60 mg/㎡、iv、d8，每3周重复；治疗AGC 31例。1例获完全缓解（CR）、26例获部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）87.1%，无1例病变进展（PD）。并有6例降期，5例切除。中位生存19.2个月。不良反应中性粒细胞少3/4级51.6%，比DCF方案降低3成，Ⅱ期小数量结果很有启发，值得扩大多国验证，必要时进行随机对照Ⅲ期试验（Sato Y，Takayama T，Sagawa T，et al. Proc ASCO，2008，26:222.）。另一篇TSP（TAX、S-1、CDDP）方案治疗AGC 40例，也获得RR 65%，mOS 15.2个月的结果。不良反应与DCS相近（Iwase H，Tsuzuki T，Shimada M，et al. Proc ASCO，2008，26:222.）。此外还有韩国报道S-1+OXA或S-1+OXA+IRI的I/Ⅱ期试验，也初见RR%优势。以上报道提示S-1与铂类、紫杉类联合治疗AGC已形成新热点，值得关注。 http://www.p53.cn/article/2008/0503/10793.html 发布时间：2008年09月09日
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