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| Pazopanib显示对早期肺癌有令人鼓舞的活性 | |
| (瑞典斯德哥尔摩) — 研发中的药物pazopanib (GlaxoSmithKline药厂)，一种新的抗血管新生抑制剂显示对於早期的非小细胞肺癌(NSCLC)病患有单一製剂活性；不过，这还是初步结果，他们认为此製剂对此类病患有高度活性，或许在治疗肺癌上有所影响。 这个第二期研究的结果发表在第33届欧洲肿瘤医学会(ESMO)研讨会中，显示35名病患中有30人的肿瘤缩小，有一些案例的肿瘤减少达85%。 主持会议的ESMO主席、Jos? Baselga医师表示，肺癌难以治疗，新的製剂研发缓慢，这些结果相当令人鼓舞。 根据主要作者、纽约长老会医院-Weill Cornell医学中心胸腔外科主任、心臟胸腔外科教授Nasser Altorki医师，标靶治疗主要用在标準化学治疗处方失败的末期肺癌病患。 Altorki医师在记者会中表示，我们希望证实的观念是，我们可以在肺癌早期使用这些药物，且对这些製剂的反应可以增加，因为此时期的癌症基因组成比较没有复杂性。 早期肺癌一般以手术治疗，没有任何型式的术前治疗；Altorki医师解释，当要使用适当的治疗时，一般是化学治疗，不论单一製剂或者併用製剂。就我所知，这是此药物首次用於肺癌。 Pazopanib是一种研发中的口服血管新生抑制剂，针对血管上皮细胞生长因素受体，血小板源生长因素受体与c-kit受体；本研究之目的是使用标靶治疗作为术前治疗，且确认pazopanib的临床和生物活性与安全性，在早期NSCLC病患术前给予此药物。研究者也选定它作为单一治疗，所以观察到的任何反应都只与此药物有关。 他表示，我们认为，如果pazopanib对肿瘤有效果，或许无法用标準测量方式侦测，因此，我们导入以肿瘤体积测量反应的观念。 初步终点是肿瘤体积的变化，在pazopanib治疗前后使用高解析度的电脑断层扫描；次级终点包括RECIST(肿瘤反应评估标準)和安全性，分析治疗前后的血浆样本，以让研究者校正肿瘤体积变化时的细胞激素/血管新生因素改变。 Altorki医师表示，监测血浆样本的变化帮助我们预测哪些病患对此治疗最有反应。 全部35位病患中，60%有肺腺瘤，11%有鳞状细胞瘤，29% 有其他类型的NSCLC；29名病患属於第 Ia期疾病，20人属於第Ib期疾病，13 人属於第 IIa 期疾病，1 人属於第Iib期疾病；术前(切片后)2-6週，每天一次Pazopanib 800 mg，之后为7天的排除期，平均治疗期间为16天。 Altorki医师表示，约有86% 的病患肿瘤缩小，缩小最多达肿瘤体积的85%；当你考量平均治疗期间只有两週，缩小的肿瘤体积的确相当令人印象深刻。 此药物一般耐受良好，研究期间有5名病患出现等级3的毒性反应，包括高血压、红疹和嗜中性白血球减少症。 Altorki医师强调，除了使用 pazopanib作为术前单一治疗之外，该研究也提出测量肿瘤体积的新的3D影像技术，另一特色是在治疗前后收集血浆样本。 早期NSCLC可以用手术治癒，Altorki 医师指出，接受试验的病患除了对研究贡献之外，并未预期有治疗利益；依旧有接受实验药物而使得可以用手术治癒的疾病延缓数週进行治疗的伦理问题。 Altorki医师表示，你尽可能向病患解释研究的潜在原因，但是大多时候，他们参与的理由是为了利他。 Baselga医师从另一个角度看这些结果，指出手术前肿瘤缩小的好处：可以实际帮助外科医师的手术，你可以有一种没有毒性的治疗且之后增加手术的便利性和治癒，此研究在许多领域都有深刻涵义。 以这些资料为基础，计画进行许多运用pazopanib於不同时期NSCLC 的研究，有些设定再将此药物作为辅助治疗。 第33届欧洲肿瘤医学会(ESMO) 研讨会：摘要225O。发表於2008年9月15日。 Pazopanib Shows Encouraging Activity in Early-Stage Lung Cancer By Roxanne Nelson Medscape Medical News September 15, 2008 (Stockholm, Sweden) — The investigational drug pazopanib (GlaxoSmithKline), a novel antiogenesis inhibitor, demonstrated single-agent activity in patients with early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC). Although the results are preliminary, they suggest that this agent is highly active in this setting, and might have a role in the treatment of lung cancer. The results of this phase?2 study, which were presented here at the 33rd European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress, showed that 30 of 35 patients experienced tumor shrinkage. In some cases, tumor size decreased by up to 85%. \"Lung cancer is difficult to treat, and new and novel agents have been slow in coming,\" commented Jos?Baselga, MD, the current president of ESMO. \"These results are encouraging.\" Targeted therapies are primarily used in patients with advanced lung cancer who have already failed standard chemotherapeutic regimens, according to lead author Nasser Altorki, MD, professor of cardiothoracic surgery and director of the division of thoracic surgery at New York Presbyterianeill Cornell Medical Center, in New York. \"The concept that we hoped to prove is that we can use these drugs during an early stage of lung cancer, and response to these agents may be increased because there is less complexity to the genetic make-up of their cancer,\" said Dr. Altorki during a press conference. Early-stage lung cancer is generally treated surgically, without any type of preoperative therapy. When preoperative treatment is used, it is generally chemotherapy, either alone or in combination with other agents, explained Dr. Altorki. \"To my knowledge, this is the first time that this drug has been used in lung cancer.\" Pazopanib is an investigational oral angiogenesis inhibitor that targets vascular endothelial growth-factor receptor, platelet-derived growth-factor receptor, and c-kit. The objective of this study was to use targeted therapy as a preoperative treatment, and to determine the clinical and biologic activity and the safety of pazopanib, given preoperatively, in early-stage NSCLC patients. The researchers also elected to give it as monotherapy, so that any observed response could be attributed only to this intervention. \"We thought that if pazopanib had an effect on the tumor, it may not be detectable by standard measurements,\" he said. \"Therefore, we introduced the concept of measuring response by tumor volume.\" The primary end point was tumor-volume change, which was assessed by high-resolution computed tomography performed before and after pazopanib treatment. Secondary end points included RECIST response and safety, and analysis of pre-and post-treatment plasma samples allowed the researchers to correlate cytokines/angiogenic factors with changes in tumor volume. \"Monitoring changes in plasma samples might help us predict which patients are most likely to respond to this therapy,\" Dr. Altorki said. Of the 35 patients in the cohort, 60% had adenocarcinoma, 11% had squamous cell carcinoma, and 29% had another type of NSCLC. There were 29 patients with stage?Ia disease, 20 with stage?Ib disease, 13 with stage?IIa disease, and 1 with stage?IIb disease. Pazopanib 800?mg QD was administered for 2 to 6 weeks before surgery (and after biopsy), and was then followed by a 7-day washout period. The median duration of therapy was 16 days. \"Roughly 86% of patients had a reduction in tumor size, and it was as much as 85% of the tumor volume,\" said Dr. Altorki. \"When you consider that the median duration of treatment was only 2 weeks, that amount of reduction in tumor volume is really very impressive.\" The drug was generally well tolerated, with grade?3 toxicities reported in 5 patients during the study period. These included hypertension, rash, and neutropenia. Dr. Altorki emphasized that aside from using pazopanib as preoperative monotherapy, the study was novel because innovative imaging techniques were used to measure exact tumor volume as a 3D object, and because plasma samples were collected before and after treatment. Early-stage NSCLC can be cured with surgery, and Dr. Altorki pointed out that the patients entered the trial without any expectation of benefit, other than contributing to research. There are questions of ethics related to the delay of potentially curative surgery by a few weeks to research an experimental drug. \"You do your best to explain the underlying reasons for the study to the patient, but most of the time, their reasons for participating are altruistic,\" Dr. Altorki said. Looking at these results from another angle, Dr. Baselga pointed out the benefit of shrinking the tumor before surgery: \"This can really facilitate the work of the surgeons, if you can give a nontoxic therapy and then increase the ease of surgery and a cure,\" he said. \"This study has profound implications in many areas.\" On the basis of these data, more studies with pazopanib in multiple stages of NSCLC are being planned, with some aimed at using the drug in an adjuvant setting. 33rd European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress: Abstract 225O. Presented September 15, 2008. 瑞士 Lugano 2008年9月8日电 /新华美通/ -- 在斯德哥尔摩举办的第33届欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 会议是欧洲重要的肿瘤相关领域盛会，该会议为内科肿瘤学家们提供了一个会面场所，让他们有机会与关联学科的其它同行共聚一堂，交流意见。 ESMO 会议中心将成为各学科之间融会贯通的场所，专家们将在该场所营造的这种教学氛围中讨论欧洲肿瘤学领域的关键问题，如欧洲癌症研究、对青年肿瘤学家的培训，以及如何将内科肿瘤学与其它专科和代表患者权力的团体更好融合。 大会议程概要： 请尊重与会人员的管制日期/时间 药物渠道 抗癌药物渠道在欧洲地区的差异 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月15日（星期一）中欧夏令时12:30） 新研究突出了欧盟各国在对新型抗癌药物的管制方面存在巨大差异。来自斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院 (Karolinska Institute) 的 Nils Wilking 博士收集了最新药物向每个国家每位居民出售情况的相关数据，该数据由制药业咨询公司 IMS Health（艾美仕市场调研咨询公司）提供。Nils Wilking 博士所领导的团队则侧重于有关27个国家在过去10年中对‘靶向\'新药接受程度的调查。 肺癌 非小细胞肺癌在个性化治疗中的巨大好处 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月13日（星期六）12：45） 西班牙研究人员报告称，肿瘤发生特定基因突变的肺癌患者在接受了埃罗替尼 (erlotinib) 等药物的靶向治疗后，其生命得到了大大延长。西班牙肺癌治疗协助小组的调查人员进行了有史以来最大规模的研究，旨在探讨对以表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变为诱因的肺癌患者采用定制疗法所能带来的益处。 早期肺癌手术前的 pazopanib II 期试验 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月15日（周一）10:45） 美国研究人员发布报告称：新型口服血管生成抑制剂 Pazopanib 在难治性非小细胞肺癌的治疗中显示出令人瞩目的疗效。纽约康乃尔大学 (Cornell University) 威尔医学院 (Weil Medical College) 的 Nasser Altorki 教授表示:“据我所知，这是首次对血管生成抑制剂在具有可操作性的早期肺癌手术中的疗效研究结果方面的报道。”该研究结果表明，此次试验所证明的高活性药物和在肺癌的治疗中已取得更大进展，旨在充分认识该药物在治疗此类疾病中的药用价值。 最新数据：研究证实吉非替尼 (gefitinib) 在亚洲非吸烟肺癌治疗中的作用 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月15日（星期一）15:15） 香港中文大学的 Tony Mok 教授在演讲中提出，应将吉非替尼靶向疗法视为亚洲非吸烟肺腺癌患者的首选治疗方案。 黑素瘤 基因变异提升黑素瘤风险 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月15日（星期一）15:30） 新研究结果显示，发生特殊遗传性变异人群患恶性黑素瘤的风险明显增加。据葡萄牙的研究报告称，众所周知，阳光中紫外线的照射可诱发黑素瘤，但确切原因比较复杂。 最新数据：逐步扩大剂量范围的化疗未显现出可延长晚期患者生命的益处 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月15日（星期一）17:00） 英国教授诺丁汉大学 (Nottingham University) 的 Poulam Patel 教授公布了以859名 IV 期黑素瘤患者为对象的同类最大规模的随机 III 期研究的最终结果。此项临床试验得到了欧洲癌症研究与治疗组织黑素瘤研究组 (EORTC Melanoma Study Group) 的协助，包括欧洲、美国和拉丁美洲的92个机构。 乳腺癌 在化疗方案中增加多烯紫衫醇可以增加早期乳腺癌的存活率 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月14日（星期日）15:30） 意大利研究人员报告称，根据更新的长期结果，对于已经扩散到淋巴结的早期乳腺癌患者而言，若在使用环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶 (CMF) 之前的表阿霉素方案中增加多烯紫衫醇则可以降低复发和死亡风险。但是这一效果的代价是毒性增强，但仍在控制范围之内。 脂质体阿霉素 (PLD) 对转移性乳腺癌的作用 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月15日（星期一）12:30） 西班牙研究人员 Emilio Alba 展示的结果表明，对于患有转移性乳腺癌的妇女而言，采用药物阿霉素的胶囊形式治疗是维持治疗提供了耐受性较好的选择，可以延迟病情发展，提高存活率。 胃肠癌 最新突破性资料：新药显著提高胰腺癌的存活率 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月16日（星期二）10:00） 来自卡罗林斯卡学院 (Karolinska Institute) 的 Matthias Lohr 教授报告说，一种能够摧毁肿瘤周围新生血管的新化疗形式已经在晚期胰腺癌患者的 II 期临床试验中显示了出众效果。 最新突破性资料：基因标记预示，使用 cetuximab 治疗晚期结直肠癌可将存活时间延长一倍。 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月16日（星期二）08:30） 来自澳大利亚弗林德斯大学 (Flinders University) 的 Christos Karapetis 博士展示的研究结果显示，如果对一组晚期结直肠癌患者采用 cetuximab 药物治疗，那么通过基因测试可以发现他们平均存活时间很可能延长一倍。 卵巢癌 卵巢癌领域前景看好的药物 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月15日（星期一）10:45） 来自澳大利亚的 Michael Friedlander 教授将展示一项涉及复发卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的国际性合作试验结果，一种通过抑制新血管的形成来抗击卵巢癌的试验用药已经在 II 期试验中显示出良好药用前景。 最新突破性资料：复发性卵巢癌妇女患者的治疗新选择 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月15日（星期一）16:30） 来自加州大学 (University of California) 尔湾医疗中心 (Irvine Medical Center) 的副教授 Bradley J. Monk 表示，根据新研究结果显示，将新药 trabectedin 与脂质体阿霉素相结合可以为复发卵巢癌的妇女带来临床福音。重要的是，这种结合不含铂族金属药物，它向目前对于接受了一线治疗后，在至少6个月内就会复发癌症的妇女的治疗标准提出了挑战。 支持护理 在 darbepoetin 疗法中加入铁，将能对因化疗引起的贫血有帮助 （管制时间截至中欧夏令时2008年9月15日（星期一）08:45） 美国研究人员 Michael Auerbach 报告称，对于患有化疗引发的贫血患者来说，在 darbepoietin alfa 药物中加入静脉铁剂可以改善血液系统反应，加快康复。 相关: Pazopanib治疗复发或转移肾癌临床疗效与皮肤毒性反应 目的:调查分析pazopanib相关的皮肤不良反应,指导临床安全用药。方法:按照美国国家癌症研究所-常见毒性反应标准(NCI-CTC)3.0版对药物不良反应进行评价和分级,对我科参与的pazopanib治疗局部复发或转移性肾透明细胞癌的全球性临床试验的13例患者的药物相关性皮肤不良反应结果进行观察分析。结果:作为新型的分子靶向抗肿瘤药物,pazopanib的皮肤不良反应较多见,以皮肤和毛发脱色、手足皮炎最常见。结论:Pazopanib的皮肤不良反应较常见,但程度轻、易耐受;其中,手足反应的程度可能与疗效有一定关系。 发布时间：2008年09月23日 |
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