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| 早期结肠癌辅助治疗贝伐单抗不改善3年DFS | |
| 早期结肠癌辅助治疗贝伐单抗不改善3年DFS 美国阿勒格尼总医院的沃尔马克(Wolmark)报告了Ⅲ期美国国家乳腺和结肠外科辅助治疗计划(NASBP)C-08研究的3年随访结果:贝伐单抗联合化疗用于早期结肠癌辅助治疗未改善3年无病生存(DFS)率。结果虽为阴性,但Wolmark凭借其生动的语言和深入的分析,使会场气氛达到高潮。 NASBP C-08研究共纳入2710例Ⅱ期或Ⅲ期结肠癌患者,手术后随机给予6个月的贝伐单抗联合奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶(mFolfox6)方案或单独mFolfox6方案治疗。研究主要终点为DFS。 中位随访3年的结果显示,联合贝伐单抗组和单独化疗组的DFS率分别为77.4%和75.5%(HR=0.89,P=0.15)。耐人寻味的是,分阶段核查数据发现,贝伐单抗联合化疗初期可使患者获益,但随着时间延长,这种获益逐渐消失。在研究0.5~1.0年间,贝伐单抗显著降低了DFS事件危险(HR=0.60,P=0.0004),而2.5~3.0年间,该显著性不再存在(HR=0.87,P=0.08)。Wolmark说,可能须考虑开展临床研究对更长期应用贝伐单抗进行评价。 发布时间:2009年06月05日 |
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