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多西紫杉醇+表柔比星与多西紫杉醇+卡培他滨作为一线方案治疗中晚期乳腺癌(ABC)的疗效
随机Ⅲ期试验
DE与DC方案治疗
中晚期乳腺癌比较

Mavroudis D, Papakotoulas P, Ardavanis A, et al.

目的:本研究旨在比较多西紫杉醇+表柔比星与多西紫杉醇+卡培他滨作为一线方案治疗中晚期乳腺癌(ABC)的疗效。

患者及方法:研究对象为此前未接受过治疗的ABC患者,随机分为2组,组1采用DE方案:多西紫杉醇(75 mg/m2)+表柔比星(75 mg/m2),d1;组2采用DC方案:多西紫杉醇(75 mg/m2)+卡培他滨(950 mg/m2),d1-14 bid;两种方案均以21天为1个周期。入组患者接受蒽环类药物必须间隔1年以上。主要观察终点为至疾病进展时间(TTP)。

结果:每组有136例受试者接受治疗。DE组和DC组中位TTP分别为10.6个月和11.0个月。根据RECIST标准,DE组和DC组完全反应分别为15例(11%)和11例(8%),部分反应分别为55(40%)和61(45%)(P =0.8)。DE和DC组,严重的毒性反应包括Ⅲ~Ⅳ级中性粒细胞减少(57% vs. 46%;P =0.07),发热型中心粒细胞减少征(11% vs. 8%;P = 0.4),手足综合征(0% vs. 4%;P =0.02),Ⅱ~Ⅲ级贫血(20% vs. 7%;P =0.001)和疲乏(12% vs. 6%;P =0.09)

结论:DE和DC方案疗效相似但毒性不同。两者均可以作为治疗ABC的一线方案。

发布时间:2010年02月07日

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