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对于转移性肾细胞癌在标靶药物之前使用细胞激素?
2010年2月18号 - 因为专家们持续努力,让转移性肾细胞癌(转移性肾细胞癌,肾癌)的标靶治疗有最佳使用,旧药的新资料确认了将细胞介白素-2(白介素)-2)和氟尿嘧啶加入干扰素alfa - 2a的,并没有比单用干扰素治疗有更佳的存活利益。

在2月11日线上版柳叶刀期刊中,貂大肠杆菌戈尔医师等人报告了一个开放标签,随机多中心试验的结果,发现三种药物处方的整体存活率和无恶化存活率都没有改善。戈尔医师来自英国伦敦保健基金会,英国皇家马斯登医院医学系,该试验在英国,比利时,丹麦,德国,荷兰和斯洛伐克进行。

不过,研究者在两个治疗组中发现2%的病患有完整的反应。

戈尔医师向Medscape肿瘤学表示,标靶药物是一般转移性肾细胞癌病患的标准照护,不过,可能有少数一群人应该先接受细胞激素而非标靶药物,我们现在需要确认他们。

总共有502名未曾治疗过的转移肾癌病患被随机分派接受每周3次单用干扰素alfa - 2a的,直到恶化或出现无法接受的毒性反应; 504名病患被随机分派接受并用干扰素阿尔法- 2a干扰素,白细胞介素-2与氟尿嘧啶治疗(不超过2个疗程)。

初级终点是整体存活,次级终点是无恶化存活,毒性,生活品质,对治疗的反应。

追踪期间中位数大约刚好3年,接受干扰素干扰素α- 2a者的整体存活中位数为18.8个月,并用治疗者则是18.6个月。接受干扰素干扰素α- 2a者有113人(占23% )报告有严重不良反应,并用治疗者则是131人(26%)。

如前所述,每组都有2%的病患有完整的反应,此外,干扰素干扰素α- 2a组有12%,有部份反应,并用组则是有19%。

作者们指出,他们并用治疗组的反应率(23%),低于之前的研究报告(巴西ĵ癌症2001; 85:1130-1136),但是之前的研究中有许多病患接受了三个疗程的并用治疗。戈尔医师与他的共同作者表示,有些医师可能会认为他们的两疗程处方治疗不足。

戈尔医师指出,三个疗程的三合一疗法对于多数病患而言太多而不可行许多研究者认为,这是不合理的评论之一。我们是否过度小心,这是一个观点问题。在设计阶段中,我们进行了广泛的咨商,多数研究同僚乐见我们使用两疗程。

【仍需要让病患有适合的治疗】
戈尔医师认为,在使用细胞激素方面,病患依旧需要加以筛选。

他表示,三合一处方的控制与耐受比预期的略佳,该研究确认了以正常剂量的细胞激素是可能有持久的完整缓解的,而不一定要用高剂量的IL - 2的,只不过可能性较低,此外,该研究确定了需要进行病患筛选,以确认哪些人比较可能获得帮助。

西雅图华盛顿大学弗雷德哈钦森癌症研究中心的金马戈林医师接受Medscape肿瘤邀请对此研究发表评论。马戈林医师也任职于国家综合癌症网络小组,负责发展治疗肾癌的现有指引。

根据马戈林医师指出,这是一个大型且明确的研究,且不令人意外,如同延阿茨波丁医师等人在几年前的研究显示,并用治疗并不能促进整体存活,即便在反应率和持久效果方面有一些帮助,但两组的反应率和持久效果都很罕见,也未达统计上的显著意义。

马戈林医师指出,本研究的资料完全支持其他研究以及肾脏癌学界的一般立场,对于转移性肾细胞癌,不应使用这类型的并用治疗,也不应只有使用干扰素阿尔法。当然,该研究的缺点可能包括未注意一些重要细节,例如肾脏切除状态以及组织学,而前者是随机分组时的一个分类因素。马戈林医师也指出,该研究应根据以下文字来诠释:在它的研究期间,有许多地方还没有目前已经上市的标靶药物。

马戈林医师表示,我将继续支持转移性肾细胞癌的最佳治疗是参与临床试验的这项建议,目前,试验一般聚焦在寻找现有的单一制剂的差异,或探讨审慎设计之并用处方的可能优点与耐受度,了解哪种分子化或免疫学定义之族群比较可能获得某种治疗方式的好处,绝对不可能“一招走遍天下”。

发布时间:2010年03月02日

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