| | 肾癌专题 >> 帕唑帕尼治疗局部中晚期或转移性肾细胞癌有效 |
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| 帕唑帕尼治疗局部中晚期或转移性肾细胞癌有效 | |
| 帕唑帕尼治疗局部中晚期或转移性肾细胞癌有效 Sternberg CN, Davis ID, Mardiak J, et al. 帕唑帕尼（pazopanib）为一种口服血管生成抑制剂，以血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和c-Kit为治疗靶点。本研究评价帕唑帕尼单独用于未治疗或已经细胞因子预治疗的中晚期肾细胞癌（RCC）的疗效及安全性。 此次随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期试验，局部中晚期和（或）转移性RCC具有可测量病灶成人患者入组，以2∶1的比例接受口服帕唑帕尼或安慰剂。主要观察终点为无进展生存期（FPS）。次要终点包括总生存期、肿瘤反应率（实体瘤反应评价标准）和安全性。 435例患者入组，233例（54%）未经治疗，202例（46%）为细胞因子预治疗。与安慰剂相比，治疗组（中位9.2 vs. 4.2个月；HR 0.46，95%CI为0.34～0.62；P <0.000 1）、未治疗组（11.1 vs. 2.8个月；HR 0.40，95%CI为0.27～0.60；P <0.000 1）和细胞因子预治疗组（7.4 vs. 4.2个月；HR 0.54，95%CI为0.35～0.84；P <0.001）接受帕唑帕尼治疗的患者FPS均显著延长。采用帕唑帕尼治疗，肿瘤中位反应时间均持续1年以上，常见不良反应为腹泻、高血压、发色改变、恶心、食欲不振和呕吐，对患者生活质量无明显改善。 该研究结果表明对于中晚期和（或）转移性RCC患者，不论是未经治疗，还是经细胞因子预治疗，帕唑帕尼均能显著延长PFS和肿瘤反应时间。 JCO,2010,28(6):1061-1068. 发布时间：2010年05月11日 |
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