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西妥昔单抗疗效预测标志物分析
西妥昔单抗疗效预测标志物分析

Khambata-Ford S, Harbison CT, Hart LL, et al.

西妥昔单抗，一种表皮生长因子受体（EGFR）抗体，已被证实对多种类型的肿瘤有效。但若能根据预测该药疗效的标志物筛选目标患者，治疗成功率就能增加。BMS099 Ⅲ期临床试验对此进行了探讨。选择西妥昔单抗治疗中晚期非小细胞癌（NSCLC），寻找预测该药疗效的分子标志物。

676例此前未经化疗，组织类型不限或EGFR有表达的Ⅲb（胸膜渗出）或Ⅳ期NSCLC患者入组。随机接受紫杉烷/卡铂（TC）联合或未联合西妥昔单抗治疗。生物标志物分析包括直接测序测定K-Ras或EGFR点突变基因，免疫组织化学（ICH）检测EGFR蛋白表达，荧光原位杂交（FISH）测定EGFR基因拷贝数。生物标志物与无进展生存期（PFS），总生存期（OS）以及总反应率（ORR）的相关性，根据log-rank所分析的各治疗组和所有可评价受试者特异性治疗疗效来评估。

最终225例患者纳入分析，可评价者中有17%（35/202例）发现了K-Ras突变，10% EGFR突变，89%（131/148）经IHC检测到EGFR蛋白阳性，52%（54/104）FISH结果阳性。对特异性治疗疗效分析显示上述生物标志物与PFS，OS，ORR均无明显关联。

此项研究未发现西妥昔单抗疗效参数与K-Ras突变或EGFR相关生物标志物关联，还需其他试验研究来识别可预测该药疗效的标志物，优选NSCLC目标患者。

JCO,2010,28(6):918-927.

发布时间：2010年05月11日
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