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培美曲塞用于末期肺癌的给药时机建议

2009年10月29日 - 10月24日的柳叶刀期刊发表了欧美据以核准使用pemetrexed（商品名力比泰，礼来药厂）用于末期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的病患之维持治疗的一篇临床试验。培美曲塞限用于使用白金制剂治疗后没有恶化的病患，不适用于使用培美曲塞作为初始治疗之一部份的病患。在这项新试验中的统计显示，培美曲塞这种静脉注射化疗剂可明显改善整体存活。研究资料发表于6月的美国临床肿瘤协会（ASCO）第会议中。当时，发表人，宾州癌症癌中心的钱德拉体育贝拉尼医师将培美曲塞维持治疗形容为肺癌病患的“新治疗典范”;贝拉尼医师也是新发表文献的资深作者。不过，ASCO的有两位肺癌专家在Medscape肿瘤学的访问时表示不同意贝拉尼医师的看法，认为不清楚何时该开始使用培美曲塞 - 应该在初始治疗之后（作为维持治疗）或者当发生恶化时（作为二线治疗）。纳赛尔阁下汉纳医师当时的评论是，我不认为所有病患都需要在第一线治疗之后立即进行维持治疗。来自印第安那大学的汉纳医师也指出，该试验的设计并未针对维持治疗是否优于在疾病恶化时才使用培美曲塞进行检测。现在，针对新发表之研究的编辑评论也呼应这些有关治疗时机的看法。北卡罗来纳大学的托马斯E斯廷奇康姆比医师与西雅图瑞典癌症研究中心的霍华德j的西医师等编辑写道，新资料并未明确显示后续治疗的时机是重要的，不过，他们也重申，培美曲塞可显著改善存活。【时机是病患选项】编辑们认为，使用培美曲塞作为维持治疗是病患的选择。他们写道，对于第一线化疗有反应或病情稳定的病患，可耐受以白金制剂为基础的治疗而无限制毒性且维持良好表现状态者，以及想要持续治疗者，维持治疗是一个有吸引力的考量。不过，有些病患可能是偏好将培美曲塞作为第二线治疗。斯廷奇康姆比医师与西医师写道，如果病患对第一线治疗产生毒性，或者需要暂停治疗之间隔，则需密切观察且在疾病进展时即时开始第二线治疗，将会是适合的替代方案。不过，西医师在他的Medscape表示，肺癌部落格上，写出对于有多少肿瘤科医师有兴趣建议维持治疗感到怀疑，不论是培美曲塞或埃罗替尼（OSI制药药厂）。最近显示这类病患使用埃罗替尼对于整体存活有统计上的显著改善。他在他的吹牛部落格写道，从我和社区开业医师到胸腔肿瘤专家等，各界的肿瘤科医师的对话看来，这些正面试验结果并未造成太大的改变。如果不建议维持治疗，医师们对于非恶化的病患比较会使用哪种治疗呢？西医师写道，许多肿瘤科医师似乎比较倾向从第一线治疗延伸一种或以上的制剂，直到病况恶化（再更改处方），而比较不会在四线治疗之后转换一个新治疗。【为何维持治疗不是一个自动选项】在这新的多中心跨国研究中，非小细胞肺癌病患接受标准化疗;那些没有疾病恶化者以二比一的比率随机分派接受培美曲塞加最佳支持照护，或者安慰剂加最佳支持照护。该试验的481名非鳞状非小细胞肺癌病患中，培美曲塞的整体存活显著优于安慰剂（15.5比10.3个月; P值= .002）。编辑们也强调另一个结果 - 疾病控制。他们指出，非鳞状非小细胞肺癌病患的疾病控制率，培美曲塞组为58％，安慰剂组为33％。他们指出，这是重要的，因为显示出这些肺癌病患约有三分之一在初始化疗之后，没有额外治疗下，有一段疾病稳定期，因此，维持治疗将会变成过度治疗。编辑写道，显然有一类病患的病程相对缓慢，若是在第一线治疗之后立即进行后续治疗，将会造成过度治疗，不过，我们未能明确可信地区分这些病患。编辑们建议，医师们在决定有关维持治疗的建议时，应该也要评估培美曲塞的副作用。他们指出，严重毒性的比率低，维持使用培美曲塞的病患只有5％因为药物相关毒性而停药，只有5％需要剂量降低。不过，依旧要加以考量。他们写道，轻微毒性对于病患的生活品质也会有所影响。美国临床肿瘤学会会议中，印第安那大学的汉纳医师提出相同看法，化疗的第一和第二级非血液毒性，如腹泻，红疹和疲劳，都必须小心注意，以免这些影响生活品质。贝拉尼医师是赞助本试验之礼来药厂的顾问发布时间：2010年07月31日
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