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美药管局要求取消阿瓦斯汀Avastin,贝伐单抗治乳癌许可
新华网华盛顿７月２０日电（记者任海军）美国食品和药物管理局外部专家委员会２０日以１２票赞成、１票反对的投票结果，要求美药管局取消用阿瓦斯汀化学名“贝伐单抗”,治疗乳腺癌的许可。

这个委员会在评估相关研究报告后认为，瑞士罗氏公司生产的癌症治疗药物阿瓦斯汀(Avastin),不能延长乳腺癌患者的寿命，最多只能延缓肿瘤生长３个月，其副作用却非常明显，患者会出现高血压、疲劳、白细胞数量异常等副作用。

这个专家委员会的主席温德姆·威尔逊说，有明确证据表明，阿瓦斯汀(Avastin)具有能危及生命的严重副作用，研究数据不支持阿瓦斯汀“贝伐单抗”在治疗晚期乳腺癌时有效的结论。

患者代表纳塔莉·波蒂斯认为，研究表明，阿瓦斯汀对患者的益处非常有限，毒性风险却非常明显，而且不具有明显的提高生存率效果。

如果药管局采纳了这个专家委员会的建议，罗氏公司将不得在美国推动销售阿瓦斯汀(Avastin),以治疗乳腺癌，但阿瓦斯汀仍可用于治疗其他癌症。

阿瓦斯汀化学名“贝伐单抗”,是一种阻碍血管生成的药物，通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应，抑制肿瘤在体内扩散，增强化疗效果。

美国药管局２００８年通过简易程序批准阿瓦斯汀“贝伐单抗”用于治疗乳腺癌，但要求罗氏公司进行两期后续研究以确认其效果。此前，这种药物还被美国药管局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌，并在欧洲获准用于治疗乳腺癌。

阿瓦斯汀(Avastin),化学名为“贝伐单抗”,是罗氏公司的癌症治疗畅销药物，其２００９年的销售额达５９亿美元。

http://news.xinhuanet.com/tech/2010-07/21/c_12356953.htm 来自新华网

发布时间：2010年09月10日
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